Prepare la lista de testigos para los equipos, controles, registros e interfaces de planta. La evidencia de FAT y SAT respalda la aceptación de los equipos; no sustituye la validación del proceso térmico específico del producto.
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Elementos listos para presenciar
Seleccione un elemento solo cuando estén listos el documento, el método de prueba y el criterio de aceptación.
Proceso y recorrido del flujo
Controles y desvío
Limpieza y liberación higiénica
Límite entre la planta y la validación
Mantenga explícito un límite
Una FAT exitosa demuestra que el patín acordado, los controles y las interfaces funcionaron según lo especificado bajo las condiciones de prueba. La autoridad de proceso calificada aún debe establecer o verificar el proceso térmico para el producto y el mercado específicos.
