Checklist de FAT e evidências para HTST

Prepare a lista de itens a testemunhar para os equipamentos, controles, registros e interfaces da planta industrial. As evidências de FAT e SAT apoiam a aceitação dos equipamentos; elas não substituem a validação do processo térmico específico para o produto.

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Itens prontos para testemunho

Selecione um item somente quando o documento, o método de teste e o critério de aceitação estiverem prontos.

Processo e percurso dos fluxos

Controles e desvio de fluxo

Limpeza e liberação higiênica

Limites da planta industrial e da validação

Deixe um limite bem definido

Uma FAT bem-sucedida demonstra que o skid, os controles e as interfaces acordados funcionaram conforme especificado nas condições de teste. Ainda cabe à autoridade de processo qualificada estabelecer ou verificar o processo térmico para o produto e o mercado em questão.

Discutir o escopo da FAT

Resumo das pendências

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