Escala de evidências para o ponto final da liofilização

Confira as evidências já definidas para seu projeto. O resultado mostra qual etapa de decisão ainda está em aberto; ele nunca considera um resultado de umidade ou atividade de água como prova do controle de patógenos.

Etapa 1: processo físico

O que aconteceu na câmara?

Produto e carga das bandejas registradosDados do ciclo e regra para definir a condição final especificada do produto estabelecidosLocais de amostragem documentados

Etapa 2: aceitação do produto

A batelada atende à especificação acordada?

Método de teste e critério de aceitação definidosPlano de amostragem acordadoResponsável pela decisão sobre desvios e retrabalho definido

Etapa 3: liberação por segurança dos alimentos

A batelada pode ser liberada?

Estratégia de controle de perigos validadaResponsável pela verificação ambiental e de higienização definidoResponsável pela quarentena e pela liberação do produto definido

Discuta o plano de aceitação