Rà soát tài liệu dự án

Nồi hấp tiệt trùng thực phẩm / thiết bị tiệt trùng autoclave

Máy hấp tiệt trùng thực phẩm và thiết bị tiệt trùng autoclave

  • Cấu hình theo sản phẩm và bao bì
  • Điều khiển tùy chỉnh và tích hợp dây chuyền
  • Rà soát kỹ thuật trước khi lựa chọn

Shengtu triển khai dự án máy hấp tiệt trùng thực phẩm dựa trên sản phẩm, bao bì kín, năng suất xử lý mục tiêu, hệ thống phụ trợ và yêu cầu về quy trình đã được lập lịch do cơ quan chuyên môn đủ năng lực của Quý khách cung cấp. Phạm vi cung cấp có thể kết nối nồi hấp tùy chỉnh, thiết bị do chúng tôi tự sản xuất, hệ thống điều khiển và tích hợp dây chuyền sản xuất; tự động hóa không thay thế cho việc thẩm định quy trình.

Thiết bị nồi hấp tiệt trùng thực phẩm / autoclave

Thiết bị tùy chỉnh

Chúng tôi chế tạo nồi hấp tùy chỉnh dựa trên thông tin dự án đã được ghi nhận.

Phạm vi thiết bị

Chúng tôi sử dụng thiết bị tự sản xuất để tích hợp thiết bị.

Nền tảng điều khiển

Chúng tôi kết nối hệ thống điều khiển dự án thông qua nền tảng STUnit.

Cập nhật hệ thống

Chúng tôi hỗ trợ nâng cấp OTA độc lập trong phạm vi kiểm soát thay đổi đã thống nhất.

Điểm kết nối dây chuyền

Chúng tôi tích hợp dây chuyền sản xuất cho các tín hiệu đầu vào và đầu ra đã xác định.

Quy hoạch nhà máy

Chúng tôi hỗ trợ quy hoạch nhà máy thông minh dựa trên phạm vi thiết bị đã phê duyệt.

Ứng dụng nồi hấp tiệt trùng thực phẩm và khả năng tương thích với bao bì

Nồi hấp tiệt trùng thực phẩm là bình kín dùng để xử lý nhiệt thực phẩm trong bao bì kín tuyệt đối. Trong ngành chế biến thực phẩm, thuật ngữ autoclave cũng được sử dụng, nhưng trang này đề cập đến thiết bị chuyên dụng cho thực phẩm, không phải thiết bị tiệt trùng y tế hoặc phòng thí nghiệm.4

Việc chọn thiết bị bắt đầu từ thực phẩm và bao bì, không phải từ một mẫu trong danh mục. Lon, lọ, túi và khay không phải là những đầu vào có thể thay thế cho nhau: công thức, độ nhớt, thành phần dạng hạt, khối lượng rót, khoảng không đầu bao bì, kích thước vật chứa, hướng đặt, kiểu đóng kín và độ cứng của bao bì đều có thể làm thay đổi truyền nhiệt, yêu cầu quản lý áp suất và kế hoạch thẩm định.

Lon cứng

Ghi nhận kích thước lon, khối lượng rót, khoảng không đầu bao bì, độ đồng nhất của sản phẩm và cách xếp tải. Nồi hấp dùng hơi nước bão hòa có thể là một phương án cần xem xét, nhưng quy trình cuối cùng và quy trình xả khí vẫn phải tuân theo quy trình đã lập lịch cụ thể.

Lọ và chai thủy tinh

Rà soát hệ thống đóng kín, sốc nhiệt, hướng đặt vật chứa, biện pháp cố định khi xếp tải và điều kiện nước làm nguội. Thông tin từ nhà cung cấp bao bì cần được đưa vào hồ sơ dự án trước khi thử nghiệm.

Túi mềm

Ghi nhận vật liệu túi, hình dạng đường hàn kín, độ dày sau khi rót, lượng không khí còn lại, giá đỡ trên giá và hướng đặt. Chênh lệch áp suất trong quá trình gia nhiệt và làm nguội là vấn đề về tính toàn vẹn của bao bì, không thể xem nhẹ.

Khay, bát và bao bì bán cứng

Ghi lại hệ thống nắp, phần đỡ vành, giới hạn biến dạng cũng như cách xếp giỏ hoặc khay. Những loại bao bì này thường cần trao đổi rõ về áp suất dư và biện pháp nâng đỡ với nhà cung cấp bao bì và cơ quan chuyên môn chế biến.

Sàng lọc lộ trình sản phẩm tại Hoa Kỳ

Với dự án tại Hoa Kỳ, cần xác định sản phẩm thuộc diện thực phẩm ít axit hay thực phẩm axit hóa của FDA, đồng thời xem sản phẩm có chứa thịt hoặc gia cầm khiến sản phẩm thuộc diện thanh tra liên tục của USDA hay không. Việc sàng lọc này giúp xác định đúng các vấn đề về quy định và cơ quan chuyên môn chế biến cần xem xét; đây không phải là kết luận pháp lý của nhà cung cấp thiết bị.

Các phương án quy trình tiệt trùng

Không có quy trình tiệt trùng nào phù hợp nhất cho mọi trường hợp. Khi so sánh, cần xem môi chất gia nhiệt, tuần hoàn, khuấy đảo và phương thức kiểm soát áp suất có đáp ứng được đúng sản phẩm, bao bì, cách xếp tải và yêu cầu về quy trình đã lập lịch hay không; phương án gia nhiệt nhanh nhất chưa chắc phù hợp nhất với bao bì hoặc chất lượng sản phẩm.4

So sánh các phương án quy trình tiệt trùng
Nhóm quy trình Bắt đầu rà soát từ Các vấn đề về bao bì và sản phẩm Thông tin đầu vào kỹ thuật
Hơi nước bão hòa Gia nhiệt trực tiếp bằng hơi nước và quy trình loại bỏ không khí Khả năng phù hợp với vật chứa cứng, đặc tính nước ngưng, xả khí và tuần hoàn qua tải Lịch trình sản phẩm/vật chứa, cách xếp giỏ, nguồn cấp hơi nước và cấu hình xả khí
Hơi nước-không khí Gia nhiệt bằng hơi nước với áp suất dư không khí được kiểm soát Cân bằng áp suất cho bao bì mềm hoặc bán cứng và tuần hoàn qua tải Giới hạn áp suất của bao bì, phương án quạt/tuần hoàn, hệ thống phụ trợ và phương pháp làm nguội
Nồi hấp phun nước Nước tuần hoàn được phân phối qua hệ thống vòi phun Độ bao phủ của tia phun, giá đỡ bao bì, mạch bộ trao đổi nhiệt và yêu cầu áp suất dư Chất lượng nước, mạch làm nguội, hình dạng giá đỡ, mật độ tải và rà soát tải nhiệt yêu cầu của bơm
Nồi hấp ngâm nước Tải được bao quanh bởi nước quy trình tuần hoàn Lực nổi, cố định vật chứa, tuần hoàn nước và trình tự di chuyển Hình dạng giỏ, phương án chứa nước, nguồn nhiệt, tải trọng sàn và thoát nước
Nồi hấp quay Khuấy đảo có kiểm soát trong quá trình xử lý nhiệt Sự dịch chuyển của sản phẩm, tính toàn vẹn của thành phần dạng hạt, khoảng không đầu bao bì, ứng suất lên mối ghép kín và hướng đặt vật chứa Chế độ khuấy đảo, dải tốc độ cần khảo sát, cơ cấu kẹp, cách xếp tải và khả năng tiếp cận để bảo trì

Cấu hình máy và tích hợp dây chuyền

Bình nồi hấp chỉ là một phần của hệ thống sản xuất. Việc nạp và dỡ tải, giỏ hoặc khay, kiểm soát luồng sản phẩm, hệ thống phụ trợ, làm nguội, điều khiển và các điểm kết nối đầu vào/đầu ra quyết định liệu hệ thống có thể vận hành như dự kiến hay không.4

Cấu hình cơ khí

Xác định kích thước bao bì, hướng xếp tải, số gói mỗi giỏ, khoảng trống cho cửa và bảo trì, tải trọng sàn, phương pháp nạp tải và không gian dành cho mở rộng trong tương lai. Bố trí đã thống nhất cũng cần tạo điều kiện thuận lợi để tiếp cận thiết bị đo, vệ sinh và bảo dưỡng.

Phạm vi hệ thống phụ trợ

Cung cấp thông tin về nguồn hơi nước, khí nén, điện, nước quy trình hiện có, chất lượng nước làm nguội và điều kiện thoát nước. Hạn chế của hệ thống phụ trợ có thể trở thành nút thắt tiềm ẩn ngay cả khi dung tích bình có vẻ đủ lớn.

Xử lý vật liệu

Lập sơ đồ đường đi của các gói đã đóng kín đến nồi hấp, cách giữ riêng tải chưa xử lý và tải đã xử lý, cũng như đường hồi của giỏ, xe chuyển tải hoặc băng tải. Kiểm soát luồng di chuyển và nhận diện tải cần được đưa vào phương án vận hành.

Dây chuyền sản xuất tích hợp

Chúng tôi kết hợp thiết bị đóng gói thông minh với tích hợp dây chuyền sản xuất khi phạm vi dự án yêu cầu. Chúng tôi sử dụng thiết bị tự sản xuất để kết nối các điểm giao tiếp máy đã thống nhất, thay vì xem mọi công đoạn liền kề là một phần của cam kết chìa khóa trao tay không xác định phạm vi.

Chúng tôi hỗ trợ quy hoạch nhà máy thông minh và tích hợp số IT/OT cho các ranh giới dữ liệu, điều khiển và báo cáo đã xác định. Danh sách điểm kết nối cần nêu rõ đơn vị sở hữu tín hiệu, giao thức, cách xử lý cảnh báo, phản ứng khi dừng dây chuyền, đồng bộ thời gian và bên chịu trách nhiệm thay đổi sau nghiệm thu.

Điều khiển, giám sát và nâng cấp thông minh cho nồi hấp

Phần cứng điều khiển phải thực thi quy trình vận hành đã phê duyệt, đồng thời giúp người vận hành hiểu rõ thao tác, cảnh báo và hồ sơ. Thiết bị chỉ có thể hỗ trợ tiệt trùng thực phẩm đóng gói khi là một phần của quy trình vận hành đã phê duyệt; quy trình đã lập lịch và các yếu tố tới hạn vẫn chi phối từng tổ hợp sản phẩm/vật chứa.1

Kiến trúc điều khiển

Chúng tôi cấu hình các tủ điều khiển ít mã cho phạm vi thiết bị đã thống nhất. Chúng tôi sử dụng bộ chuyển đổi đa giao thức khi các thiết bị hoặc hệ thống đã xác định cần trao đổi dữ liệu có kiểm soát.

Nền tảng số

Chúng tôi sử dụng nền tảng STUnit cho các chức năng giám sát và tích hợp đã phê duyệt. Chúng tôi có thể tích hợp công nghệ thị giác YOLO và thuật toán biên khi dự án có trường hợp sử dụng kiểm tra hoặc xử lý vật liệu được ghi nhận.

Phạm vi cập nhật

Chúng tôi hỗ trợ nâng cấp OTA độc lập, nhưng mỗi phương thức cập nhật từ xa hoặc ngoại tuyến đều cần có bên phụ trách, phương thức cấp quyền, kế hoạch kiểm thử, phương án khôi phục, khung thời gian khả dụng và yêu cầu kiểm toán.

Rà soát OT

Quyền truy cập từ xa, phân đoạn mạng, thông tin xác thực, bản sao lưu, nguồn thời gian, phê duyệt thay đổi và ứng phó sự cố cần được thống nhất với người phụ trách OT của nhà máy. NIST SP 800-82 Rev. 3 cung cấp bối cảnh bảo mật rộng hơn để cân bằng giữa bảo vệ hệ thống với hiệu suất, độ tin cậy và an toàn.5

Cơ sở kỹ thuật tiêu chuẩn cho nồi hấp

Chúng tôi thiết kế các dự án nồi hấp thực phẩm tiêu chuẩn dựa trên cơ sở dưới đây. Việc chọn mẫu cuối cùng phụ thuộc vào sản phẩm, bao bì, cách bố trí giỏ, khảo sát hệ thống phụ trợ và yêu cầu đối với bình chịu áp lực tại quốc gia đích; quy trình đã lập lịch vẫn tùy thuộc từng sản phẩm.

Quy cách kỹ thuật Cơ sở tiêu chuẩn Ghi chú cấu hình
Đường kính trong bình — Phương án A 1000 mm Lựa chọn theo cách xếp giỏ và năng suất xử lý
Đường kính trong bình — Phương án B 1200 mm Lựa chọn theo cách xếp giỏ và năng suất xử lý
Đường kính trong bình — Phương án C 1400 mm Lựa chọn theo cách xếp giỏ và năng suất xử lý
Chiều dài thân bình 2400–3600 mm Chiều dài cuối cùng phụ thuộc vào số lượng giỏ
Nhiệt độ thiết kế 147°C Giá trị thiết kế bình chịu áp lực
Nhiệt độ cài đặt tiệt trùng tối đa 135°C Giá trị cài đặt của quy trình đã lập lịch không được vượt quá giới hạn thiết bị và dự án
Áp suất thiết kế 0,35 MPa Giá trị thiết kế bình chịu áp lực
Điều khiển, giám sát và nâng cấp thông minh cho nồi hấp

Thông tin kỹ thuật để lựa chọn nồi hấp

Yêu cầu chào giá (RFQ) đầy đủ giúp bộ phận kỹ thuật sớm loại bỏ các cấu hình không phù hợp. Yêu cầu này cũng làm rõ các trách nhiệm còn bỏ ngỏ về quy định, bao bì và thẩm định trước khi chúng trở thành giả định trong đơn đặt hàng.4

Để biết thêm chi tiết về lập kế hoạch, hãy xem hướng dẫn về quy trình và thẩm định nồi hấp thực phẩm.

Khác với yêu cầu báo giá chỉ dựa trên danh mục chung, bộ thông tin đầu vào này kết nối máy với sản phẩm và kế hoạch nghiệm thu. Với Shengtu, điểm khác biệt là khả năng đưa các thông tin đã phê duyệt đó vào thiết bị tùy chỉnh, hệ thống điều khiển và điểm kết nối dây chuyền mà không tự đặt ra quy trình đã lập lịch.

  • Danh mục thực phẩm và giới hạn công thức
  • Thị trường mục tiêu và lộ trình quy định
  • Vật liệu, dạng và kích thước bao bì
  • Khối lượng rót, khoảng không đầu bao bì và hệ thống đóng kín
  • Độ nhớt của sản phẩm và cấu trúc thành phần dạng hạt
  • Phương pháp xử lý hiện tại và thông tin liên hệ của cơ quan chuyên môn
  • Số gói mục tiêu mỗi giờ hoặc mỗi mẻ
  • Cách xếp tải và phương pháp xử lý vật liệu
  • Hệ thống phụ trợ hiện có và điều kiện nước làm nguội
  • Bố trí mặt bằng nhà máy và khoảng trống bảo trì
  • Giao thức tự động hóa và quyền sở hữu dữ liệu
  • Trách nhiệm về thẩm định, nghiệm thu và tài liệu

Yếu tố ảnh hưởng đến cấu hình và chi phí

Yếu tố
Ảnh hưởng đến dự án
Thông tin cần cung cấp
Phạm vi sản phẩm và bao bì
Nhiều dạng bao bì hơn có thể làm tăng độ phức tạp trong xếp tải, kiểm soát áp suất, công thức và nghiên cứu.
Phạm vi sản phẩm ra mắt hiện tại cùng các dạng bao bì trong tương lai có tính thực tế.
Giả định về năng suất xử lý và chu trình
Các yếu tố này ảnh hưởng đến số lượng bình, luồng giỏ, hệ thống phụ trợ và nhân công.
Sản lượng yêu cầu theo SKU và số giờ vận hành dự kiến.
Hệ thống phụ trợ
Giới hạn về hơi nước, làm nguội và điện có thể hạn chế khả năng phục hồi và lập lịch.
Điều kiện đo được tại cơ sở và nhu cầu đồng thời của nhà máy.
Tự động hóa và tích hợp
Các điểm kết nối làm phát sinh thêm công việc về phần cứng, phần mềm, kiểm thử và kiểm soát thay đổi.
Danh sách tín hiệu, giao thức, đích đến dữ liệu và bên chịu trách nhiệm.
Phạm vi nghiệm thu và thẩm định
Các thử nghiệm và tài liệu chưa phân công trách nhiệm sẽ dẫn đến thay đổi dự án vào giai đoạn muộn.
URS, kế hoạch của cơ quan chuyên môn chế biến, yêu cầu FAT/SAT và danh sách bàn giao.

Đánh giá chi phí sở hữu: so sánh nhu cầu hệ thống phụ trợ, nhân công nạp tải, gánh nặng chuyển đổi sản phẩm, khối lượng công việc thẩm định, thời gian hoạt động dự kiến, khả năng tiếp cận để bảo trì và hạn chế mở rộng. Ở giai đoạn RFQ, các yếu tố này hữu ích hơn một tuyên bố về thời gian hoàn vốn không có căn cứ.

Nồi hấp Udtech

Cơ quan chuyên môn chế biến, lộ trình quy định và nghiệm thu dự án

Đối với thực phẩm ít axit tại Hoa Kỳ trong bao bì kín tuyệt đối, 21 CFR Part 113 phân biệt quy trình vận hành của đơn vị chế biến với quy trình do chuyên gia xử lý nhiệt đủ năng lực thiết lập. Ranh giới này rất quan trọng vì máy tự động có thể thực hiện hướng dẫn đã phê duyệt nhưng không thay thế trách nhiệm giám sát, xử lý sai lệch và lưu hồ sơ của đơn vị chế biến.1

“Quy trình đã lập lịch cho thực phẩm ít axit phải do người có đủ năng lực và kiến thức chuyên môn về yêu cầu xử lý nhiệt thiết lập.”

21 CFR 113.83, Thiết lập quy trình đã lập lịch

Hồ sơ công ty: Yêu cầu thông tin hiện tại về đơn vị nắm giữ, phạm vi và hiệu lực.

Sự phù hợp của thiết bị: Xác nhận tài liệu cho mẫu máy, cấu hình và quốc gia đích.

Tài liệu đặt hàng: Thống nhất trong hợp đồng về hồ sơ kiểm tra, hướng dẫn sử dụng, bản vẽ và giấy tờ giao hàng.

Rà soát chứng nhận và tài liệu dự án

Đơn vị chế biến thực phẩm

Chịu trách nhiệm về quyết định liên quan đến sản phẩm và thị trường, làm việc với chuyên gia chế biến đủ năng lực, lựa chọn quy trình vận hành, kiểm soát sản xuất, đào tạo người giám sát phù hợp, rà soát hồ sơ và xử lý sai lệch.

Cơ quan chuyên môn chế biến đủ năng lực

Thiết lập quy trình đã lập lịch riêng cho từng sản phẩm/vật chứa và xác định các yếu tố tới hạn bằng cơ sở vật chất, nghiên cứu và phương pháp khoa học phù hợp.

Nhà cung cấp thiết bị

Chuyển các yêu cầu đã phê duyệt thành phạm vi cơ khí, hệ thống phụ trợ, điều khiển và tài liệu theo hợp đồng, sau đó chứng minh các chức năng thiết bị đã thống nhất trong quá trình nghiệm thu.

Nhà cung cấp bao bì và đơn vị tích hợp dây chuyền

Cung cấp giới hạn của vật chứa/mối ghép kín, thông tin xếp tải và trách nhiệm tại các điểm kết nối cần thiết cho thử nghiệm, xử lý, kiểm tra và tích hợp hệ thống.

Sơ đồ nút thắt tiềm ẩn

Nút thắt Yếu tố có thể bị ảnh hưởng Bên chịu trách nhiệm xử lý Tài liệu RFQ cần có
Độ nhạy áp suất của bao bì Nhóm quy trình, logic áp suất dư, giá đỡ giá và làm nguội Đơn vị chế biến + nhà cung cấp bao bì + cơ quan chuyên môn Kết cấu bao bì, giới hạn mối ghép kín và mẫu đã rót sản phẩm
Độ nhớt và thành phần dạng hạt Độ xuyên nhiệt, nhu cầu khuấy đảo và sự đánh đổi về chất lượng sản phẩm Đơn vị chế biến + cơ quan chuyên môn Giới hạn công thức và đặc tính sản phẩm
Cách xếp tải Tuần hoàn, phân bố nhiệt độ, số lượng giỏ và xử lý tải Đơn vị chế biến + nhà cung cấp Bản vẽ vật chứa và sơ đồ tải dự kiến
Nhu cầu đồng thời đối với hệ thống phụ trợ Đặc tính giai đoạn tăng nhiệt, lập lịch mẻ và phương án phục hồi Kỹ sư nhà máy + nhà cung cấp Điều kiện đo được về hơi nước, nước, khí và điện
Thay đổi điều khiển Tính toàn vẹn công thức, thời gian hoạt động, hồ sơ và rủi ro an ninh mạng QA + người phụ trách OT + nhà cung cấp Quy định về truy cập, phê duyệt, sao lưu, khôi phục và kiểm toán
Trách nhiệm nghiệm thu Phạm vi FAT/SAT, chậm trễ và công việc thẩm định chưa được định giá Mua sắm + QA + tất cả các bên kỹ thuật Ma trận trách nhiệm và danh sách hạng mục bàn giao đã ký
× Phóng to ảnh
Hệ thống nồi hấp

Đánh đổi khi chọn máy nồi hấp và các phương án thay thế

Một đề xuất tốt làm rõ các yếu tố phải đánh đổi trước khi chọn mẫu máy. Mỗi hạn chế dưới đây cần dẫn đến một hướng rà soát khác nhau, không phải một khuyến nghị sản phẩm áp dụng cho mọi trường hợp.4

Tình huống
Vì sao gây bất lợi cho dự án
Phương án thay thế

Bao bì mềm chưa xác định được giới hạn áp suất

Chênh lệch áp suất khi gia nhiệt và làm nguội có thể làm biến dạng hoặc hư hỏng bao bì.

Làm việc với nhà cung cấp bao bì và cơ quan chuyên môn; đánh giá phương án xếp tải có giá đỡ và quy trình có khả năng tạo áp suất dư.

Sản phẩm dạng hạt bị hư hỏng do khuấy đảo

Sự dịch chuyển bên trong nhanh hơn có thể cải thiện truyền nhiệt nhưng làm ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của sản phẩm.

So sánh các nghiên cứu với chế độ tĩnh và khuấy đảo cường độ thấp hơn trong giới hạn chất lượng đã thống nhất.

Nhiều SKU và thường xuyên chuyển đổi sản phẩm

Hệ thống liên tục có thể mất lợi thế về mức độ sử dụng khi sản phẩm và vật chứa thường xuyên thay đổi.

Mô phỏng lịch chạy mẻ, kiểm soát công thức, nhân công nạp tải và vệ sinh trước khi chọn dòng theo mẻ hoặc liên tục.

Năng suất cấp hơi nước hoặc làm nguội hạn chế

Hệ thống phụ trợ có thể giới hạn số mẻ vận hành đồng thời và kéo dài thời gian phục hồi giữa các chu trình.

Đo nhu cầu đồng thời, rà soát phương án phục hồi/bảo quản và phân kỳ lịch sản xuất.

Điều khiển kết nối nhưng chưa phân công trách nhiệm thay đổi

Truy cập hoặc cập nhật không được kiểm soát có thể ảnh hưởng đến khả năng hoạt động, công thức và tính toàn vẹn hồ sơ.

Quy định quyền truy cập OT, phê duyệt, sao lưu, khôi phục, kiểm toán và khung thời gian bảo trì trong URS.

Công cụ kỹ thuật và lập kế hoạch dự án nồi hấp thực phẩm

01

Ma trận đánh giá mức độ sẵn sàng RFQ cho nồi hấp thực phẩm

Công cụ này xác định thông tin đầu vào kỹ thuật còn thiếu và các vấn đề về trách nhiệm. Công cụ không chọn máy, thiết lập quy trình đã lập lịch, tính mức độ tiêu diệt vi sinh vật, đưa ra giá trị F0 hoặc xác định phê duyệt theo quy định.

Mở công cụ ma trận →
02

Bảng tính yêu cầu theo mẻ của nồi hấp

Sử dụng các giả định lập kế hoạch của riêng Quý khách. Phép tính không thiết lập chu trình, chọn bình, tính đến chuyển đổi sản phẩm hoặc chứng minh năng suất. Cơ quan chuyên môn chế biến đủ năng lực và kỹ sư thiết bị phải rà soát quy trình sản phẩm/vật chứa cuối cùng cùng cấu hình máy.

Mở bảng tính →
03

Công cụ phân công trách nhiệm và nghiệm thu dự án nồi hấp

Phân công người chịu trách nhiệm và bằng chứng cần có cho từng quyết định của dự án. Các chức danh dưới đây là vai trò trong dự án, không phải sự phân định trách nhiệm pháp lý. Đưa phân công đã phê duyệt vào URS, báo giá và kế hoạch nghiệm thu.

Mở công cụ →

Câu hỏi thường gặp về máy hấp tiệt trùng thực phẩm

Nồi hấp tiệt trùng thực phẩm khác autoclave như thế nào?

Tài liệu về chế biến thực phẩm có thể dùng cả 2 thuật ngữ để chỉ bình kín xử lý nhiệt thực phẩm đã đóng gói. “Nồi hấp tiệt trùng thực phẩm” là thuật ngữ mua hàng rõ ràng hơn vì autoclave y tế và phòng thí nghiệm phục vụ các ứng dụng và khung quy định khác.4

Quy trình nồi hấp nào phù hợp với lon, lọ, túi hoặc khay?

Bắt đầu từ đúng tổ hợp sản phẩm/vật chứa, mối ghép kín, hướng đặt, cách xếp tải, độ nhạy áp suất và yêu cầu về quy trình đã lập lịch. Các cấu hình dùng hơi nước bão hòa, hơi nước-không khí, phun nước, ngâm nước và quay đều đặt ra những vấn đề kỹ thuật và thẩm định khác nhau.

Khi nào có thể xem xét máy hấp tiệt trùng bằng hơi nước?

Có thể xem xét nồi hấp bằng hơi nước khi gia nhiệt trực tiếp bằng hơi nước, độ cứng của vật chứa, loại bỏ không khí, tuần hoàn qua tải và quy trình xả khí đã phê duyệt phù hợp với sản phẩm và bao bì. Việc chọn thiết bị vẫn cần được cơ quan chuyên môn rà soát riêng cho sản phẩm theo lộ trình quy định hiện hành.

Nồi hấp phun nước khác nồi hấp ngâm nước như thế nào?

Nồi hấp phun nước phân phối nước tuần hoàn qua hệ thống vòi phun, còn nồi hấp ngâm nước bao quanh tải bằng nước quy trình. Cần so sánh khả năng tuần hoàn, cách bố trí bộ trao đổi nhiệt, giá đỡ bao bì, lực nổi, áp suất dư, chất lượng nước, hệ thống phụ trợ và cách nạp tải.

Khi nào sản phẩm cần khuấy đảo quay?

Cần đánh giá khuấy đảo khi sự dịch chuyển của sản phẩm có thể cải thiện truyền nhiệt hoặc giảm thời gian tiếp xúc, nhưng phải nghiên cứu đồng thời tính lưu biến, tính toàn vẹn của thành phần dạng hạt, khoảng không đầu bao bì, hướng đặt vật chứa và ứng suất lên mối ghép kín. Đây không phải là nâng cấp tự động phù hợp với mọi sản phẩm.

Điều gì khiến bao bì biến dạng trong quá trình tiệt trùng?

Chênh lệch áp suất, không khí bị giữ lại hoặc còn dư, mức rót và khoảng không đầu bao bì, đặc tính mối ghép kín, giá đỡ không đủ, chuyển tiếp giữa các giai đoạn gia nhiệt/làm nguội và kết cấu bao bì đều có thể là nguyên nhân. Vì vậy, cần giải quyết các vấn đề về bao bì trước khi chốt máy và hệ thống nạp tải.

Cần dữ liệu sản xuất nào để xác định kích thước máy nồi hấp?

Cung cấp kích thước bao bì, số gói mỗi giỏ, số gói mục tiêu mỗi giờ, cơ cấu sản phẩm dự kiến, các giả định đầy đủ về quy trình đã lập lịch từ cơ quan chuyên môn, cách chuyển đổi sản phẩm, phương pháp nạp tải và số giờ vận hành hiện có. Dùng bảng tính được liên kết để tính toán lập kế hoạch, sau đó yêu cầu rà soát kỹ thuật.

Nhiệt độ, áp suất và công thức được kiểm soát như thế nào?

Hệ thống điều khiển thực thi các công thức, thiết bị đo và cảnh báo đã cấu hình trong phạm vi thiết bị được phê duyệt. Đối với thực phẩm ít axit thuộc diện áp dụng tại Hoa Kỳ, 21 CFR Part 113 cũng đưa tính sẵn có của quy trình đã lập lịch, kiểm soát yếu tố tới hạn và hồ sơ sản xuất vào khuôn khổ vận hành.

Ai thiết lập và thẩm định quy trình đã lập lịch?

Theo 21 CFR 113.83, quy trình đã lập lịch cho thực phẩm ít axit thuộc phạm vi điều chỉnh phải do người đủ năng lực, có kiến thức chuyên môn về xử lý nhiệt và cơ sở vật chất phù hợp thiết lập. Đơn vị chế biến lựa chọn và vận hành quy trình; nhà cung cấp thiết bị cung cấp máy và năng lực điều khiển theo hợp đồng.

Nồi hấp có thể tích hợp với dây chuyền sản xuất hiện có không?

Có, khi dự án xác định trạng thái thiết bị, tín hiệu, giao thức, luồng vật liệu, cách xử lý cảnh báo và bên chịu trách nhiệm. Shengtu cung cấp dịch vụ tích hợp dây chuyền sản xuất, bộ chuyển đổi đa giao thức và tích hợp số IT/OT trong ranh giới điểm kết nối đã thống nhất.

Báo giá máy nồi hấp cần bao gồm những gì?

Báo giá cần bao gồm cấu hình đã chọn, thiết bị nạp tải, hệ thống phụ trợ, phạm vi điều khiển, điểm kết nối, tài liệu, FAT/SAT, ranh giới chạy thử, trách nhiệm thẩm định, các hạng mục loại trừ và điều khoản thương mại. Báo giá cần truy xuất được về URS thay vì chỉ dựa vào mô tả chung trong danh mục.

Máy hấp tiệt trùng thực phẩm giá bao nhiêu?

Chi phí phụ thuộc vào cấu hình bình và nạp tải, chế độ quy trình, hệ thống phụ trợ, điều khiển, tự động hóa, tài liệu, nghiệm thu và phạm vi tích hợp. Hãy gửi thông tin về thực phẩm, bao bì, năng suất xử lý, hệ thống phụ trợ và trách nhiệm để cấu hình dự án trước khi lập báo giá thương mại.

Chứng chỉ và tài liệu áp dụng được xác nhận theo mẫu thiết bị, cấu hình và quốc gia đích. Hồ sơ hệ thống quản lý của công ty được rà soát riêng với tài liệu chứng minh sự phù hợp của sản phẩm.